Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7.

Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Đây là mức độ vi phạm nghiêm trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng và an toàn của thuốc.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.

Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày.

Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun cần nghiêm túc rút kinh nghiệm và khẩn trương thực hiện các biện pháp khắc phục để đảm bảo chất lượng và an toàn của thuốc sản xuất. Đồng thời, cơ quan chức năng sẽ tiếp tục giám sát và kiểm tra việc thực hiện thu hồi thuốc Femancia của công ty.

Người tiêu dùng và các cơ sở y tế cần được thông báo về việc thu hồi thuốc Femancia để tránh sử dụng các sản phẩm không đảm bảo chất lượng. Thông tin chi tiết về việc thu hồi thuốc có thể được tìm thấy trên trang web của Cục Quản lý dược.

Bộ Y tế vừa ban hành thông tư 26/2025/TT-BYT, cho phép 252 bệnh và nhóm bệnh mạn tính được cấp thuốc tối đa 90 ngày/lần. Thông tư này mang lại tin vui cho hàng nghìn bệnh nhân mắc bệnh mạn tính, rối loạn chuyển hóa đang điều trị tại các bệnh viện. Tuy nhiên, các bác sĩ nhấn mạnh rằng, việc cấp thuốc trên 30 ngày phải dựa vào tình trạng cụ thể của từng bệnh nhân.

Một người mẹ đồng hành cùng con trai điều trị bệnh lý suy tuyến yên tại bệnh viện Nhi Trung ương cho biết, họ phải nghỉ làm, nghỉ học đi gần 100 km mỗi tháng để lấy thuốc bảo hiểm y tế. Đây chỉ là một trong hàng nghìn trẻ mắc bệnh mạn tính cần cấp thuốc điều trị dựa trên tình trạng bệnh. Các bác sĩ tại Trung tâm Nội tiết Chuyển hóa, Di truyền và Liệu pháp phân tử, Bệnh viện Nhi Trung ương cho biết, không phải cứ bệnh nào trong danh mục là được mặc định kê đơn 90 ngày.

Bác sĩ sẽ phải căn cứ vào tình trạng cụ thể của từng bệnh nhân để quyết định kê đơn bao nhiêu ngày. Thông tư mới cũng quy định người kê đơn căn cứ vào chẩn đoán bệnh và tình trạng người bệnh để quyết định số lượng thuốc được kê, số ngày sử dụng của mỗi loại thuốc trong đơn và chịu trách nhiệm về quyết định của mình.

Đối với bệnh ung thư, có 3 bệnh được cấp thuốc trên 30 ngày, gồm: ung thư vú, tuyến giáp và ung thư phổi tế bào nhỏ. Tuy nhiên, với bệnh ung thư nguy cơ tiến triển, tái phát và di căn có thể xảy ra, vì vậy người bệnh cần đi kiểm tra ngay khi có dấu hiệu bất thường.

Các bác sĩ cũng cảnh báo bệnh nhân ghép tạng dù được cấp thuốc hơn 30 ngày nhưng khi có dấu hiệu bất thường về sức khỏe hay mắc các bệnh truyền nhiễm, bệnh nhân cần phải đến ngay bệnh viện để khám, xét nghiệm.

PGS.TS Phạm Cẩm Phương, Giám đốc Trung tâm Hạt nhân và Ung bướu, Bệnh viện Bạch Mai cho biết, việc cấp phát thuốc có thể kéo dài lên đến tối đa là 90 ngày, bác sĩ sẽ tùy thuộc vào tình trạng của người bệnh của lần thăm khám cuối cùng mà sẽ đưa ra quyết định cấp thuốc cho người bệnh 30 ngày, cấp thuốc 60 ngày hay cấp thuốc 90 ngày.