Cục Quản lý Dược vừa ban hành thông báo về việc thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel bôi AG Nano TP Plus tuýp 20g do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật. Thông báo này có hiệu lực từ ngày 1/8.

Quyết định thu hồi được đưa ra sau khi mẫu kiểm nghiệm của sản phẩm này tại một cơ sở Nhà thuốc365 không đáp ứng yêu cầu về chất lượng. Sản phẩm Gel AG Nano TP Plus, với số lô 07/2024, ngày sản xuất 16/7/2024 và hạn sử dụng 15/7/2027, được sản xuất bởi Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh (tỉnh Hưng Yên) và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường bởi Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma (Hà Nội).

Được biết, Gel AG Nano TP Plus là sản phẩm dạng gel bôi chứa các hạt nano bạc, có tác dụng kháng khuẩn và làm sạch da. Tuy nhiên, qua quá trình kiểm tra và lấy mẫu tại Nhà thuốc365 (Nghệ An) vào tháng 6 bởi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Sở Y tế tỉnh Nghệ An, sản phẩm này đã không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus nêu trên. Các cơ sở kinh doanh cần trả lại sản phẩm cho cơ sở cung ứng và tiến hành thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm.

Đối với Sở Y tế Hà Nội và Hưng Yên, Cục Quản lý Dược yêu cầu giám sát chặt chẽ việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm của Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma và Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh. Đồng thời, cần kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm của hai công ty này, cũng như xử lý và xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Thông tin về việc thu hồi sản phẩm có thể được tìm hiểu tại trang web chính thức của Cục Quản lý Dược để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và ngăn chặn các sản phẩm không đạt chất lượng được lưu hành.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ban hành thông báo thu hồi lô dầu gội Y lang chí – Hộp 1 chai 100ml, Số lô: 011024:1, do Công ty cổ phần Nam Đô sản xuất. Quyết định này được đưa ra sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh Yên Bái tiến hành lấy mẫu sản phẩm tại một nhà thuốc trên địa bàn và phát hiện ra rằng sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Cụ thể, theo phiếu công bố đã được Sở Y tế TPHCM cấp cho sản phẩm Dầu gội đầu Y lang chí, Công ty cổ phần Nam Đô kê khai công thức sản phẩm có chứa ‘Permethrin’. Trên nhãn sản phẩm có hình ảnh ‘con chí’ (con chấy). Permethrin là một loại thuốc diệt côn trùng thuộc họ thuốc Pyrethroid, được sử dụng để diệt côn trùng, không phải là thành phần của mỹ phẩm. Căn cứ quy định về phân loại sản phẩm mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược đã quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Ylang chí – Hộp 1 chai 100ml. Lý do thu hồi là do sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Không chỉ có lô dầu gội Y lang chí, Cục Quản lý Dược cũng ra quyết định thu hồi một lô khác là Dầu gội đầu Newgi.C – Hộp 1 chai 100ml do Công ty cổ phần dược phẩm Phương Nam sản xuất. Quyết định này cũng được đưa ra sau khi phát hiện ra rằng sản phẩm có chứa ‘Permethrin 0,02%’ và trên nhãn sản phẩm ghi ‘Công dụng: giúp làm sạch tóc, hỗ trợ làm sạch chí’ kèm theo hình ảnh ‘con chí’ (con chấy).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C – Hộp 1 chai 100ml và lô dầu gội Y lang chí – Hộp 1 chai 100ml; trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Đồng thời, tiến hành thu hồi sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Việc thu hồi này nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng và tuân thủ các quy định về phân loại và quản lý sản phẩm mỹ phẩm. Người tiêu dùng cần cẩn thận khi sử dụng các sản phẩm có khả năng gây hại cho sức khỏe. Trong trường hợp cần thêm thông tin, người dân có thể liên hệ trực tiếp với Cục Quản lý Dược hoặc các cơ quan y tế địa phương để được tư vấn và hỗ trợ.

vnhealthcare.vn

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo thu hồi và đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Sữa chống nắng DSK UV. Quyết định này được đưa ra do sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về vi sinh vật.

Sữa chống nắng DSK UV là sản phẩm được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Kosna Việt Nam và chịu trách nhiệm bởi Công ty cổ phần dược phẩm VSHINE, cả hai đều có trụ sở tại Hà Nội. Lô sản phẩm có số tiếp nhận là 16682/23/CBMP-HN, số lô 2308008, ngày sản xuất 19/8/2023 và hạn dùng đến 18/8/2026.

Quyết định thu hồi được đưa ra sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh Ninh Bình thực hiện kiểm tra chất lượng và phát hiện mẫu thử không đạt yêu cầu về giới hạn vi sinh vật. Đây là một bước quan trọng trong việc đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và ngăn chặn sự lây lan của các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn.

Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Nước rửa tay SA.AD tinh chất dâu tây. Sản phẩm này nhập khẩu từ Thái Lan, do Công ty cổ phần tập đoàn Goldpoint (Hà Nội) đưa ra thị trường. Lô sản phẩm có số tiếp nhận Phiếu công bố là 168771/22/CBMP-QLD, số lô 26PO65/209E, ngày sản xuất 20/9/2024 và hạn dùng đến 19/9/2027.

Lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm chứa các chất bảo quản Methylparaben, Ethylparaben và Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Việc kiểm tra và phát hiện này giúp đảm bảo rằng các sản phẩm trên thị trường tuân thủ các quy định về an toàn và chất lượng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị sản xuất và kinh doanh phải thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Đây là một phần trong nỗ lực không ngừng của cơ quan chức năng trong việc bảo vệ sức khỏe và quyền lợi của người tiêu dùng.

Trong trường hợp cần thêm thông tin, người tiêu dùng có thể liên hệ trực tiếp với Cục Quản lý Dược hoặc các cơ quan chức năng liên quan để được hỗ trợ và tư vấn. Thông tin chi tiết về các sản phẩm và quyết định thu hồi có thể được tìm thấy trên trang web chính thức của Cục Quản lý Dược hoặc các nguồn tin cậy khác.

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ban hành hai quyết định quan trọng liên quan đến việc thu hồi các sản phẩm thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe không đạt tiêu chuẩn. Cụ thể, theo Quyết định số 345/QĐ-QLD và Quyết định số 358/QĐ-QLD ngày 16-7-2025, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành và toàn bộ các lô thuốc Femancia đang lưu hành trên thị trường.

Để triển khai quyết định này, Sở Y tế đã yêu cầu các cơ sở khám, chữa bệnh và các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh khẩn trương rà soát, thu hồi sản phẩm Femancia (nếu có) và trả lại cho nơi cung ứng. Các đơn vị liên quan cũng được yêu cầu thông báo nội bộ và phối hợp với phòng Văn hóa – Xã hội các xã, phường để thông tin đến các cơ sở hành nghề y, dược ngoài công lập, nhằm tăng cường hiệu quả kiểm soát và thu hồi thuốc vi phạm.

Ngoài ra, Sở Y tế cũng thông báo về danh sách cập nhật các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe đã bị thu hồi Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo quyết định của Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế. Đợt này, hai sản phẩm gồm: Đào Hồng Đơn Venus (do Công ty TNHH Dược phẩm Nam Sơn công bố) và KA EKIDS (do Công ty TNHH Dược phẩm Organic Khải Anh công bố) đã bị thu hồi hiệu lực công bố. Điều này đồng nghĩa với việc hai sản phẩm trên không còn hiệu lực lưu hành và không được phép tiếp tục phân phối, kinh doanh trên thị trường. ( Xem chi tiết tại đây)

Việc thu hồi này nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng và nâng cao hiệu quả kiểm soát chất lượng các sản phẩm y tế và thực phẩm bảo vệ sức khỏe trên thị trường. Các cơ quan chức năng khuyến cáo người tiêu dùng không nên mua hoặc sử dụng các sản phẩm đã bị thu hồi để đảm bảo quyền lợi và sức khỏe của bản thân.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ra quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 8 sản phẩm thuộc nhãn hàng Image và Image Skincare do Công ty TNHH thương mại Minh Khương phân phối tại TP.HCM. Quyết định này được đưa ra sau khi cơ quan chức năng phát hiện các sản phẩm này có nhãn phụ gây hiểu nhầm là thuốc và ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố.

Cụ thể, 8 lô sản phẩm bị thu hồi bao gồm các sản phẩm sữa rửa mặt, kem dưỡng da, kem chống lão hóa thuộc nhãn hàng Image và Image Skincare. Lý do thu hồi là nhãn chính của sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm và nhãn phụ sử dụng các cụm từ gây hiểu nhầm là thuốc.

Ví dụ, nhãn phụ trên lô sản phẩm sữa rửa mặt cho da dầu mụn Clear Cell Salicylic Gel Cleanser – Chai 177ml nhãn hàng Image Skincare ghi các cụm từ như ‘Kháng khuẩn, đảm bảo tính toàn vẹn hàng rào bảo vệ’, gây hiểu nhầm là thuốc. Tương tự, nhãn phụ trên lô sản phẩm Kem dưỡng da tay và toàn thân Vital Hydrating Hand and Body lotion – Chai 170g (nhãn Image) ghi ‘chống oxy hóa, cải thiện độ đàn hồi’, cũng gây hiểu nhầm.

Cơ quan chức năng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 8 lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng. Các sản phẩm vi phạm cần bị thu hồi và tiêu hủy.

Đây không phải lần đầu Công ty TNHH thương mại Minh Khương gặp vấn đề với sản phẩm của mình. Trước đó, cơ quan chức năng cũng đã đình chỉ lưu hành và thu hồi 5 lô sản phẩm mỹ phẩm do công ty này chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty TNHH thương mại Minh Khương trong thời gian 6 tháng kể từ ngày 21/7. Hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do công ty này đứng tên công bố được nộp trước ngày 21/7 sẽ không còn giá trị.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm kem dưỡng da Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil. Quyết định này được đưa ra sau khi cơ quan chức năng phát hiện sản phẩm này không đạt chất lượng và không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Theo thông báo, sản phẩm Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil có nhãn ghi “Product of Thailand”, số lô 56, ngày sản xuất 01/01/2024 và hạn dùng đến 01/01/2028. Tuy nhiên, nhãn sản phẩm được in bằng tiếng nước ngoài và không có nhãn phụ bằng tiếng Việt, cũng như không có thông tin về cơ sở chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Trước đó, cơ quan chức năng đã lấy mẫu sản phẩm tại nhà thuốc An An (Hà Nội) và nhà thuốc Thảo Vy (Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật và không phát hiện vitamin E (Tocopheryl acetat) ở giới hạn phát hiện 25,8µg/g.

Dữ liệu tra cứu cũng cho thấy sản phẩm “Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil” chưa được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Do đó, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi sản phẩm này.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm và trả về cơ sở cung ứng. Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh và truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm không đạt chất lượng và không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Đặc biệt, Sở Y tế Hà Nội được yêu cầu khẩn trương phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra nhà thuốc An An và nhà thuốc Thảo Vy trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về kinh doanh mỹ phẩm.

Đây không phải là lần đầu nhà thuốc An An bị phát hiện kinh doanh sản phẩm không đạt chất lượng. Vào tháng 5, nhà thuốc này từng bị cơ quan chức năng phát hiện mua bán thuốc Theophylline extended-release tablets giả, một loại thuốc điều trị giãn phế quản, hen suyễn và các bệnh phổi khác.

Người tiêu dùng cần cảnh giác và kiểm tra kỹ các sản phẩm mỹ phẩm trước khi sử dụng. Thông tin về sản phẩm và nhà sản xuất có thể được tìm hiểu qua các kênh chính thức của Bộ Y tế hoặc các cơ quan chức năng có thẩm quyền.

Các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm cần tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của pháp luật về kinh doanh mỹ phẩm và đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

Cục Quản lý Dược đã ra quyết định thu hồi hai sản phẩm kem chống nắng bị xác định là hàng giả, sau khi Phòng Cảnh sát kinh tế, Công an tỉnh Phú Thọ kết luận rằng kem chống nắng Vitamin C do Công ty TNHH SX và TM Athena Việt Nam sản xuất và kem chống nắng Sun Cream do Công ty TNHH Mỹ phẩm Lovis phân phối là giả.

Theo quyết định này, hai sản phẩm kem chống nắng trên được ghi trên bao bì với chỉ số chống nắng SPF50+, nhưng sau khi được giám định tại Viện Khoa học hình sự, Bộ Công an, chỉ số SPF thực tế chỉ đạt từ 4,2% đến 26,6% so với chỉ số ghi trên bao bì. Căn cứ vào quy định hiện hành, nếu chỉ số chất lượng dưới 70% so với công bố thì sản phẩm được xác định là hàng giả.

Cục Quản lý Dược khuyến cáo người dân không mua bán, sử dụng hai sản phẩm trên và trả lại nơi cung ứng đồng thời báo cho cơ quan chức năng. Các địa phương cũng được yêu cầu tiến hành thu hồi sản phẩm và tổ chức kiểm tra, lấy mẫu xét nghiệm rộng hơn với những mỹ phẩm khác.

Giám đốc Công ty TNHH Sản xuất và thương mại Athena Việt Nam, Đường Văn Thiết, đã bị khởi tố, tạm giam để điều tra tội sản xuất, buôn bán hàng giả. Công an đã thu gần 5.000 sản phẩm kem chống nắng nhãn hiệu Althena.

Các chuyên gia y tế cảnh báo rằng sản phẩm giả, không đúng công thức có thể chứa thành phần không an toàn, gây nguy cơ phản ứng phụ và giảm hiệu quả bảo vệ sức khỏe. Sản phẩm kém chất lượng có thể gây kích ứng, dị ứng, tổn thương da lâu dài và nguy cơ nhiễm độc do hấp thụ chất độc hại qua da.

Trong thời gian qua, nhà chức trách đã phát hiện nhiều vi phạm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, thu hồi và tiêu hủy nhiều thuốc, mỹ phẩm giả hoặc kém chất lượng. Điều này cho thấy việc quản lý chất lượng và an toàn của các sản phẩm y tế và mỹ phẩm đang là một thách thức lớn đối với các cơ quan chức năng.

Người tiêu dùng cần tăng cường cảnh giác và chỉ mua sản phẩm từ các nguồn đáng tin cậy. Đồng thời, các doanh nghiệp sản xuất và kinh doanh cũng cần phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về chất lượng và an toàn sản phẩm để đảm bảo quyền lợi của người tiêu dùng và duy trì uy tín của mình trên thị trường.

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa có quyết định thu hồi sản phẩm liên quan đến công ty nhà Đoàn Di Băng phân phối. Đồng thời, cơ quan này cũng yêu cầu tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh của Công ty EBC Group và Công ty VB Group.

Cụ thể, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có công văn thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner – chai 300g, trên nhãn ghi: Số tiếp nhận phiếu công bố: 794/24/CBMP-ĐN, số lô: 0010125, NSX: 05/0125, HD: 04/0127. Sản phẩm do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Công ty TNHH EBC Group (KCN Giang Điền, Đồng Nai) sản xuất.

Được biết, Công ty cổ phần nhà máy EBC Đồng Nai được chuyển đổi từ Công ty TNHH EBC Group. Mẫu mỹ phẩm do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM lấy mẫu tại Công ty EBC Đồng Nai để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy sản phẩm có chứa 2-phenoxyethanol, vốn không có trong thành phần công thức sản phẩm được công bố.

Để bảo đảm an toàn và quyền lợi cho người tiêu dùng, Cục Quản lý dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm trên. Hai công ty có trách nhiệm gửi báo cáo thu hồi về cục trước ngày 15-6.

Đối với các sở y tế, cục đề nghị thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki Conditioner đã nêu; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế TP.HCM, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai có trách nhiệm giám sát hai công ty trong việc thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner trên. Thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 794/24/CBMP-ĐN.

Cục đề nghị các đơn vị khẩn trương triển khai thực hiện các nội dung tại các công văn trước đó. Các đơn vị tiến hành xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành, chuyển hồ sơ vụ việc vi phạm đến cơ quan công an để điều tra, làm rõ và xử lý theo thẩm quyền.

Được biết, Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group là pháp nhân đứng sau thương hiệu mỹ phẩm Hanayuki. Ông Nguyễn Quốc Vũ – chồng ca sĩ Đoàn Di Băng – là người đại diện pháp luật kiêm tổng giám đốc của công ty. Thời gian qua, Đoàn Di Băng cũng trở thành ‘gương mặt thương hiệu’ để đưa sản phẩm ra thị trường.

Trước đó, ngày 7-5 và ngày 16-5, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo (chai 300g). Lý do kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu sản phẩm vi phạm giới hạn vi sinh vật và chứa 2-phenoxyethanol – thành phần không có trong công thức đã đăng ký công bố. Sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body có chỉ số chống nắng trên nhãn là SPF50 nhưng kết quả kiểm nghiệm là SPF2,4.